Alcon nous permet d’obtenir l’approbation de micro-stent cypass®, un dispositif chirurgical micro invasive pour traiter le glaucome Bitcoin carte

Bâle, le 2 Août, 2016 – Alcon, le dispositif leader mondial des soins oculaires et une division de Novartis, a annoncé aujourd’hui qu’elle a obtenu l’approbation de la FDA pour le glaucome micro-invasive CyPass ® Micro-Stent, chirurgicale (SIJM) pour traiter les patients légère à modérée glaucome primaire à angle ouvert conjointement avec la chirurgie de la cataracte. CyPass Micro-Stent est le dernier ajout au portefeuille chirurgicale Alcon`s offrant une option supplémentaire pour répondre aux besoins de millions de patients atteints de glaucome.

L’approbation de la FDA est basée sur l’étude de référence COMPASS, la plus importante étude SIJM à ce jour avec un suivi de deux ans pour plus de 500 légère à modérée patients atteints de glaucome qui subissent une chirurgie de la cataracte. Le point final d’efficacité primaire a été atteint, à 73% dans le groupe d’étude CyPass Micro-Stent parvenir à une diminution statistiquement significative (gt; = 20%) de la pression intra-oculaire (PIO).


Le critère d’efficacité secondaire a également été atteint, avec 61% des patients du groupe d’étude CyPass atteindre un objectif PIO (entre 6 et 18 mm Hg) à l’examen post-opératoire de 24 mois sans médicament, ce qui est une différence statistiquement significative.

"Nous sommes heureux de la décision d’approuver notre FDA`s CyPass Micro-Stent qui établit la présence Alcon`s dans cette catégorie chirurgicale émergente pour traiter le glaucome légère à modérée," a déclaré Mike Ball, directeur général d’Alcon. "Il fournira un moyen moins invasif de réduire la PIO que la chirurgie du glaucome traditionnel, dans le but de réduire la dépendance à l’égard des médicaments patient`s du glaucome topique Bitcoin graphique de difficulté. Nous sommes ravis d’offrir cette nouvelle option aux chirurgiens et aux patients qu’ils servent."

Acquis en Février 2016 par Alcon, Transcend Medical, Inc. a développé le CyPass Micro intra-stent pour traiter légère à modérée glaucome primaire à angle ouvert Bitcoins par bloc. Le dispositif SIJM est implanté juste au-dessous de la surface de l’œil en conjonction avec la chirurgie de la cataracte. Il est conçu pour traiter le glaucome moins sévère en améliorant une partie des voies de drainage naturelles de l’œil avec une perturbation minimale des tissus. Ceci permet à l’excès de liquide dans l’oeil pour drainer dans le but de réduire les niveaux de pression intra-oculaire.

Plus globalement de 60 millions de personnes sont touchées par le glaucome qui peut conduire à des lésions progressives du nerf optique Bitcoin id portefeuille. Le diagnostic précoce du glaucome est essentiel pour gérer la maladie, car il est souvent asymptomatique et ne peut donc passer inaperçue jusqu’à ce qu’il soit à un stade avancé. Comme la maladie progresse, les patients peuvent éprouver une perte de la vision périphérique (côté), la vision du tunnel ou des taches oculaires. Glaucome peut éventuellement entraîner une perte progressive et irréversible de la vision et la cécité. La cause exacte du glaucome est inconnue Bitcoin nyc. Cependant, une pression élevée dans l’œil (pression intra-oculaire, ou IOP) est généralement présent avec le glaucome et est le seul facteur de risque connu modifiable. En tant que maladie chronique, les patients peuvent être traités avec des gouttes oculaires, médicaments par voie orale, la chirurgie au laser, la chirurgie traditionnelle ou une combinaison de ces méthodes [1] – [3].

Le CyPass Micro intra-stent est un dispositif médical prescrit est indiqué pour une utilisation en association avec la chirurgie de la cataracte pour la réduction de la PIO chez les patients adultes atteints de légère à modérée glaucome primaire à angle ouvert. L’utilisation de la CyPass Micro-stent est contre-indiqué dans les yeux atteints de glaucome à angle fermé et les yeux atteints de glaucome traumatique, maligne, uvéite ou néovasculaire ou anomalies congénitales perceptibles de l’angle de la chambre antérieure bitcointalk l’exploitation minière altcoin. Si la PIO est pas suffisamment maintenu après l’implantation d’un CyPass Micro-Stent, un traitement supplémentaire peut être nécessaire pour le contrôle de la PIO.

Dans un essai clinique randomisé, multicentrique comparant la chirurgie de la cataracte avec CyPass à la chirurgie de la cataracte seule, les effets indésirables post-opératoires les plus fréquents sont: la meilleure correction perte de l’acuité visuelle (MAVC) de 10 lettres ou plus à 3 mois après la chirurgie (8,8% pour CyPass par rapport à 15,3% pour la chirurgie de la cataracte seulement); antérieur cellule de la chambre et les reflets nécessitant un traitement stéroïde 30 jours ou plus après la chirurgie (8,6% contre 3,8%); aggravation du champ visuel écart moyen de 2,5 décibels ou plus (6,7% contre 9,9%); augmentation de la PIO de 10 mmHg ou plus de 30 jours ou plus après la chirurgie (4,3% contre 2,3%); et un œdème cornéen 30 jours ou plus après la chirurgie, ou sévère dans la nature (3,5% contre 1,5%). S’il vous plaît se référer aux instructions d’utilisation pour le CyPass Micro-Stent pour une liste complète des contre-indications, mises en garde, les précautions et les événements indésirables.

Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs qui peuvent être identifiés par des mots tels que "mai," "portefeuille," "émergents," "volonté," "objectif," "excité," "offre," ou des termes similaires, ou par exprès ou implicites concernant les discussions approbations supplémentaires potentielles pour le CyPass Micro-Stent, des revenus potentiels futurs de CyPass Micro-Stent menambang Bitcoin gratis. Vous ne devriez pas se fier indûment à ces déclarations. Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les croyances et les attentes actuelles de la direction concernant des événements futurs et sont assujettis à des risques et incertitudes connus et inconnus. Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes, ou des hypothèses sous inexactes, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux énoncés dans les déclarations prospectives. Il ne peut y avoir aucune garantie que CyPass Micro-Stent sera soumis ou approuvé pour la vente dans un quelconque autre marché, ou à un moment donné. Il ne peut y avoir aucune garantie que CyPass Micro-Stent sera un succès commercial dans l’avenir faire de l’argent Bitcoin. En particulier, les attentes de management`s concernant CyPass Micro-Stent pourraient être affectées par, entre autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et le développement, y compris les résultats d’essais cliniques inattendus et une analyse supplémentaire des données cliniques existantes; actions réglementaires inattendues ou des retards ou encore la réglementation gouvernementale en général; la capacité de le entreprise d’obtenir ou de maintenir la protection de la propriété intellectuelle; la conjoncture économique et de l’industrie en général; les tendances mondiales en matière de maîtrise des coûts des soins de santé, y compris les pressions continues sur les prix; sécurité inattendues, des problèmes de qualité ou de fabrication, ainsi que d’autres risques et facteurs décrits dans le formulaire Novartis AG`s 20-F déposé auprès de la Commission US Securities and Exchange. Novartis fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à cette date et ne prend aucun engagement de mettre à jour les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.

Novartis propose des solutions thérapeutiques destinées à répondre aux besoins en constante évolution des patients et des sociétés Tableau des frais de transaction Bitcoin. Dont le siège est à Bâle, Suisse, Novartis offre un portefeuille diversifié pour répondre au mieux à ces besoins: médicaments innovants, soins oculaires et économiques produits pharmaceutiques génériques économiques. Novartis est la seule entreprise mondiale avec des positions de leader dans ces domaines Bitcoin Guide minier. En 2015, le Groupe a réalisé un chiffre d’affaires de 49,4 milliards de dollars, tandis que R&D au sein du Groupe se chiffrait à environ 8,9 milliards USD (8,7 milliards USD hors charges de dépréciation et amortissement). le Groupe Novartis emploie environ 119 000 collaborateurs équivalents plein temps. Novartis produits sont disponibles dans plus de 180 pays à travers le monde centre Bitcoin nyc. Pour plus d’informations, visitez s’il vous plaît http://www.novartis.com.

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